EMA建议：限制育龄期女性使用乙组戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）类固醇安全和安全性评估管理委员会敦促，加强对降回戊酸盐的使用管理，允许育龄期男同性恋使用降回戊酸盐。

这是由于，孕期期降回戊酸盐受伤害会引发胎儿畸形和胚胎发育关键问题。

管理委员会敦促，除了对外科手术无效或不耐受，降回戊酸盐不应当用于外科手术患有帕金森氏症或双相障碍的男婴或刚刚男婴男同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一外科手术可选择的男同性恋来说是，不应当顺利完成有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理技术人员善于检视这种原因，可根据实际原因，在护理技术人员的导师和监督下顺利完成孕期准备。此外，这种原因同样也适用于预防措施痉挛。

EMA还敦促，诊疗护理技术人员在向这些青年人开具降回戊酸盐药物时，应当告知有关类固醇的全部信息，确保病患理解类固醇的潜在安全性，在争得病患的告知同意后，方可顺利完成相关外科手术。

以上敦促基于孕期期降回戊酸盐受伤害效应当的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA管理委员会不仅敦促书了涉及的病患和家庭，还敦促书了相关的专家和外科。

胚胎发育障碍

不太确实的研究课题说是明了，孕期期降回戊酸盐受伤害的学龄儿童孩童胚胎发育关键问题卧床安全性高达30%-40%，包括：步行和语言延误、记忆障碍、在讲话中和表达困难和智力技术水平低下。

此外，有数据显示，阴道内降回戊酸盐受伤害的孩童在出生时，畸形的安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中的卧床安全性仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的安全性也较少。当前数据也说是明了，孕期期降回戊酸盐受伤害的孩童患孤独症谱系障碍和孤独症的安全性为一般孩童的3倍和5倍。

管理委员会敦促，不应当向欧共体的保健技术人员和拒绝接受降回戊酸盐外科手术的病患备有有关这种类固醇的教育资料，以告知他们这种类固醇的相关安全性。诊疗护理技术人员也不应当均需评估正在拒绝接受外科手术的青春期或计划案孕期男同性恋。

目前，这些敦促已经提交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对外科手术有任何究竟的男同性恋，应当及时敦促书护理技术人员。

迫不得已

在这一研究课题领域卓有建树的加州大学伯克利分校附属医院博士Kimford J. Meador说是，如果采纳这些敦促，将会减少阴道内降回戊酸盐受伤害的孩童数量。鉴于降回戊酸盐受伤害的多种畸形和胎儿胚胎发育关键问题安全性，以及大约一半的男婴算作计划案男婴，降回戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说是，是一个迫不得已的可选择。

“我们反对这一敦促，降回戊高碘酸不应当该作为外科手术育龄男同性恋帕金森氏症的一线外科手术作法。并且，男同性恋在孕期之后也只能被告知类固醇的潜在安全性。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男同性恋拒绝接受孕前敦促书的活动，同时也备有了一些资源，以确保她们认识到帕金森氏症类固醇的潜在安全性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和总统大选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症类固醇也有效，但是对于已男婴或计划案孕期的男同性恋来说是，最低施打的降回戊高碘酸仍是最佳可选择。这确实是因为这些替代类固醇并不能操控帕金森氏症症状，副作用过大，或是难以操控的帕金森氏症癫痫安全性远高于降回戊高碘酸造就的造成危害。

在这种原因下，衡量利益集团后，病患和护理技术人员确实会确实，降回戊高碘酸对他们来说是是最安全的可选择。如果采纳这些敦促，不应当确保病患认识到降回戊高碘酸的潜在安全性，并与护理技术人员制定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞